MaaT Pharma, biotech pioniere nelle terapie microbiome based, ha annunciato il completamento del reclutamento dei pazienti per il trial di fase 2a PICASSO. Questo studio, frutto della collaborazione con AP-HP, INRAE e l’Institut Gustave Roussy, indaga il potenziale di MaaT013, il prodotto di punta dell’azienda, in combinazione con inibitori del checkpoint immunitario (ICI), nello specifico ipilimumab e nivolumab, per combattere questa aggressiva forma di cancro della pelle.
Il trial, iniziato nell’aprile 2022, ha visto il coinvolgimento di 70 pazienti in cinque prestigiosi centri in Francia. MaaT Pharma non ha solo fornito il farmaco MaaT013 e il placebo per questo trial, ma sta anche contribuendo alla profilazione del microbioma dei pazienti con il suo motore di ricerca proprietario gutPrint®. Il principale endpoint del trial, la sicurezza, sarà valutato alla settimana 27, con i primi dati sull’efficacia, determinati dal miglior tasso di risposta complessiva secondo i criteri di valutazione della risposta immunologica nei tumori solidi (iRECIST), che saranno anch’essi disponibili.
MaaT013 rappresenta un importante passo avanti nelle terapie microbiome based, essendo una terapia dell’ecosistema microbiotico completa, pronta all’uso, standardizzata e derivata da donatori multipli.
La sua composizione unica vanta una elevata diversità e ricchezza di specie microbiche, incluse quelle del gruppo ButycoreTM note per i loro metaboliti anti-infiammatori. La terapia mira a ripristinare la relazione simbiotica tra il microbiota intestinale del paziente e il suo sistema immunitario, potenzialmente correggendo la reattività e la tolleranza delle funzioni immunitarie.
Le implicazioni di questo trial sono di vasta portata, toccando la relazione simbiotica tra il nostro microbioma e il sistema immunitario e il loro ruolo nel trattamento del cancro.
Il trial PICASSO, finanziato dalla Direzione dell’Offerta di Cura Sanitaria (DGOS) e gestito dall’Istituto Nazionale oncologico francese (INCa), segna una fase critica in questo approccio innovativo alla terapia del cancro. Con lo svelamento previsto per la settimana 27, la comunità medica e scientifica attende con impazienza i risultati, che potrebbero segnare l’inizio di una nuova era nel trattamento del melanoma metastatico e oltre.
I risultati di questo trial, previsti per essere comunicati alla fine del 2024 o all’inizio del 2025, promettono di gettare nuova luce sul potenziale delle terapie dell’ecosistema microbiotico in oncologia. Mentre MaaT Pharma continua a progredire, i suoi sforzi sottolineano l’importanza crescente delle terapie basate sul microbioma nella medicina moderna, offrendo potenzialmente una nuova speranza ai pazienti che combattono il melanoma metastatico e altre malattie formidabili.
