Importante sviluppo per l’immunoterapia contro il cancro. Microbio Co., Ltd. (4128) ha annunciato risultati positivi da uno studio clinico esplorativo che esamina il suo postbiotico derivato dal microbioma, MS-20, in combinazione con Keytruda (pembrolizumab) per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato.
Lo studio ha rivelato che MS-20 ha migliorato drasticamente i risultati del trattamento, triplicando il tasso di risposta obiettiva (ORR) al 75% quando combinato con Keytruda, rispetto a Keytruda da solo, che ha ottenuto un ORR del solo 25%. Inoltre, la sopravvivenza libera da progressione mediana (PFS) per i pazienti nel gruppo MS-20-Keytruda si è estesa da 4,5 mesi a oltre 12 mesi, con un impressionante 12,5% dei pazienti che ha raggiunto una risposta completa (CR).
Ridefinire l’immunoterapia contro il cancro
MS-20 è un postbiotico basato sul microbioma sviluppato da Microbio per migliorare l’immunoterapia contro il cancro modulando il microbioma intestinale. Secondo il Dr. Wan-Jiun Chen, Vicepresidente Esecutivo della Ricerca e Sviluppo di Microbio, i risultati dello studio confermano il ruolo di MS-20 come potenziale punto di svolta nel trattamento del cancro.
«Questi risultati evidenziano la capacità di MS-20 di rimodellare il microbioma intestinale e aumentare significativamente l’efficacia dell’immunoterapia con Keytruda» ha affermato il Dr. Chen. «Con centinaia di studi che esplorano nuovi modi per migliorare i risultati dell’immunoterapia contro il cancro, i nostri risultati offrono un forte supporto a MS-20 come promettente terapia adiuvante».
Lo studio clinico
Lo studio randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo ha coinvolto 15 pazienti, con dati di 12 pazienti analizzati nella popolazione a intento di trattamento modificato (mITT) (ClinicalTrials.gov ID: NCT04909034). Degli 8 pazienti che hanno ricevuto MS-20 insieme a Keytruda, 6 pazienti (75%) hanno risposto positivamente, inclusi 1 paziente con una risposta completa in corso da oltre 22 mesi e 5 pazienti che hanno mostrato risposte parziali.
Al contrario, tra i 4 pazienti che hanno ricevuto un placebo insieme a Keytruda, solo 1 paziente ha mostrato una risposta parziale, con un ORR notevolmente inferiore del 25%. La sopravvivenza libera da progressione mediana ha ulteriormente sottolineato l’impatto di MS-20, superando 12 mesi nel gruppo di trattamento rispetto ai 4,5 mesi nel gruppo placebo.
Meccanismo d’azione e prospettive future
I promettenti risultati clinici sono in linea con precedenti scoperte precliniche pubblicate su Gut Microbes, che hanno dimostrato come MS-20 potenzi le risposte immunitarie aumentando le cellule T CD8 effettrici nel microambiente tumorale—un fattore cruciale nella lotta contro il cancro.
Microbio punta a sfruttare questi risultati per perseguire partnership globali ed espandere la propria piattaforma di immunoterapia basata sul microbioma. “Il nostro obiettivo ora è collaborare con attori chiave per promuovere lo sviluppo e l’accessibilità di MS-20, con l’intento di migliorare gli esiti dei pazienti in tutto il mondo,” ha aggiunto il Dr. Chen.
Che cos’è MS-20?
Sviluppato attraverso la tecnologia proprietaria di fermentazione Symbiota™ di Microbio, MS-20 è un postbiotico prodotto utilizzando probiotici multi-ceppo in condizioni anaerobiche. Clinicamente, ha dimostrato il potenziale non solo di alleviare gli effetti collaterali della chemioterapia, ma anche di migliorare l’efficacia dell’immunoterapia. All’inizio di quest’anno, MS-20 ha ottenuto lo stato GRAS auto-certificato negli Stati Uniti, rendendolo disponibile per l’uso in prodotti nutrizionali medici, alimenti funzionali e bevande.
