Un significativo progresso nel campo della ricerca biotecnologica e medica. È questa la sensazione che si percepisce in EnteroBiotix, un’azienda biotecnologica in fase clinica, che ha avviato in questi giorni uno studio di fase 2 per il suo innovativo trattamento EBX-102-02, destinato alla sindrome dell’intestino irritabile (IBS), una condizione diffusa e spesso debilitante.
Questo studio segna un importante passo avanti nello sviluppo di live biotherapeutics per il trattamento dell’IBS. Lo studio, denominato ‘TrIuMPH’, mira a reclutare 60 pazienti affetti da IBS con stipsi in diverse località del Regno Unito. È uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo – il gold standard nella ricerca clinica – per garantire l’affidabilità e la validità dei risultati. L’obiettivo principale della sperimentazione è valutare la sicurezza e la tollerabilità di EBX-102-02. Obiettivi secondari: comprendere la sua efficacia e identificare potenziali biomarcatori durante un periodo di trattamento di sei settimane.
EBX-102-02 di EnteroBiotix si distingue per l’utilizzo della tecnologia proprietaria AMPLATM dell’azienda, che consente la creazione di un candidato farmaceutico a spettro completo.
Questo candidato è un consorzio microbico diversificato, con l’obiettivo non solo di ripristinare ma anche di rafforzare il microbioma del paziente. Il trattamento è incapsulato in una polvere inodore di colore bianco, facile da assumere, quindi user-friendly per i pazienti.
Questa prova non è solo una pietra miliare per EnteroBiotix, ma rappresenta uno sforzo collaborativo con il Functional Gut Clinic, un leader nella diagnosi e nel trattamento dell’IBS. Tali partnership sottolineano l’importanza dell’innovazione collaborativa nell’affrontare sfide sanitarie complesse.
James McIlroy, CEO di EnteroBiotix, ha espresso il suo entusiasmo per aver raggiunto questo punto cruciale, sottolineando il potenziale di EBX-102-02 di rivoluzionare il panorama del trattamento per l’IBS. La visione dell’azienda è soddisfare le esigenze cliniche non ancora risolte con terapie microbiome based all’avanguardia. E questo studio è un passo verso quel obiettivo.
L’IBS è una condizione cronica caratterizzata da una serie di sintomi, tra cui dolore addominale, crampi, gonfiore e alterazione delle abitudini intestinali, che colpisce circa il 12,5% della popolazione mondiale. Gli impatti economici e sanitari dell’IBS sono sostanziali, non solo a causa dei costi medici diretti, ma anche a causa del suo effetto sulla qualità della vita e sulla produttività dei pazienti.
L’avvio della sperimentazione ‘TrIuMPH’ da parte di EnteroBiotix segna l’inizio di un’era potenzialmente trasformativa nel trattamento dell’IBS.
