Lactobacillus reuteri: probiotico ingegnerizzato entra in studi clinici di fase II
Evelina Vågesjö, Ilya Pharma
Ilya Pharma si è specializzata nello sviluppo di immunoterapie off-the-shelf per curare le ferite della pelle e delle mucose.
CXCL12 è una proteina prodotta dai macrofagi a livello del tessuto ischemico/danneggiato, in grado di regolare il flusso sanguigno durante i processi di riparazione. Questa come altre proteine, ben note, ma instabili, non è adatta per essere sviluppata come prodotto biologico.
Ceppi di Lactobacillus reuteri sono stati ingegnerizzati per funzionare come mini-bioreattori e produrre la proteina direttamente in situ dopo essere stati applicati topicamente sulle ferite cutanee indotte sperimentalmente. I batteri sopravvivendo per circa un’ora producono la proteina che richiama cellule immunitarie specializzate nella guarigione delle ferite.
Un primo studio sull’uomo ha valutato la sicurezza, la tollerabilità e l’esposizione di dosi ascendenti singole e multiple di L. reuteri che esprimono CXCL12.
Uno studio di fase IIb ha valutato sicurezza, tollerabilità ed efficacia sulla guarigione delle ferite di due dosi di Lactobacillus reuteri che esprimono CXCL12 (ILP100) somministrate topicamente su ferite chirurgiche, nonché uno studio esplorativo di fase IIa su soggetti con ulcere del piede diabetico.
Il prodotto ha dimostrato di essere ben tollerato, di aumentare la microperfusione del tessuto e di accelerare la guarigione delle ferite e ridurre la formazione di cicatrici.
Ciò fornisce un modo nuovo ed economico per somministrare farmaci biologici e consente l’uso di un’ampia gamma di proteine, non adatte per essere sviluppate come prodotti biologici.
La stessa tecnologia sta per essere sperimentata nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale che non rispondono alle attuali terapie biologiche, con gli ulteriori vantaggi di avere un’azione solo locale e non sistemica, quindi con molti meno effetti collaterali, e di poter essere disponibile ad un costo molto inferiore.
- Perdita di funzione del gene FLG nelle interazioni ospite-microbo durante l’infiammazione cutanea atopica
- Multicausalità: nuovi approcci per studiare l’interazione tra batteri e altri fattori
- Modelli in vitro per studiare il microbioma cutaneo
- Lactobacillus reuteri: probiotico ingegnerizzato entra in studi clinici di fase II
- Allo studio probiotici topici per il trattamento di malattie dermatologiche
- Primi dati clinici su probiotici topici per acne e dermatite atopica
- Acne: polimero dendritico di lisina riequilibra Cutibacterium acnes
- Batteriofagi possibili modulatori del microbioma cutaneo
