EverImmune, una biotech specializzata nello sviluppo di prodotti bioterapeutici vivi in oncologia, ha annunciato che è stato trattato il primo paziente nel contesto dello studio clinico di fase I (EV 2101) con Oncobax® AK nel tumore del polmone e del rene.
Scopo dello studio è valutare la tossicità e l’efficacia di Oncobax AK quando somministrato insieme a un trattamento immunoterapico. EverImmune prevede di reclutare un totale di 60 pazienti – 19 con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) e 41 con carcinoma renale (RCC) – durante le fasi I e IIa dello studio, che si sta svolgendo in quattro siti in Francia e Belgio. I risultati della fase I sono attesi alla fine della prima metà del 2023.
Negli ultimi dieci anni, la ricerca ha evidenziato l’importanza del microbiota intestinale nel determinare l’efficacia delle immunoterapie antitumorali sia nei modelli tumorali preclinici sia nei pazienti oncologici.
EverImmune, studiando il microbiota intestinale, ha sviluppato un approccio unico che combina tecnologie diagnostiche e terapeutiche, cercando di ripristinare la risposta dei malati di cancro agli inibitori del checkpoint immunitario (ICI). Questo approccio si basa su Akkermansia (AK), un batterio commensale che everImmune ha identificato come modulante dell’efficacia delle immunoterapie antitumorali nei pazienti con carcinoma polmonare o renale.
«È una notizia importante per il campo degli oncobiotici mirati. La sfida è selezionare i pazienti che sono carenti di Akkermansia, in modo da poter cercare di invertire questa carenza batterica e migliorare l’efficacia dell’immunoterapia “, ha affermato Philippe Barthélémy, oncologo dell’Institut de Cancérologie Strasbourg Europe (ICANS).
Lo studio clinico EV 2101 utilizza un test di screening per selezionare i pazienti che sono carenti di Akkermansia e resistenti al trattamento immunoterapico. Ai pazienti viene somministrata una dose giornaliera di Oncobax AK per vedere se il farmaco candidato riesce a invertire questa resistenza. Attualmente, fino al 70% dei pazienti con NSCLC e il 60% di quelli con RCC non rispondono all’immunoterapia, mentre fino al 50% dei pazienti è carente di Akkermansia.
«Siamo orgogliosi di iniziare la fase I della nostra sperimentazione clinica EV 2101 e non vediamo l’ora di vedere i risultati entro la fine dell’anno. Il nostro prossimo obiettivo è lanciare la fase IIa della sperimentazione nel 2023, che ci fornirà ulteriori informazioni sull’efficacia di Oncobax AK. Se riusciamo a dimostrare che il corpo umano è in grado di utilizzare i batteri per combattere patologie complesse come il cancro del polmone o del rene, sarà un vero passo avanti per la scienza e per i pazienti» ha affermato Jean-Luc Marsat, presidente di everImmune.
